眉山市彭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
行政處罰決定書(shū)
眉彭市監(jiān)處罰〔2023〕176號(hào)
當(dāng)事人：彭山區(qū)新華眼鏡希望城店（經(jīng)營(yíng)者：周林）
主體資格證照名稱：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：92511403MA67DBRA95
住所:彭山區(qū)鳳鳴街道西街217號(hào)希望城1樓
經(jīng)營(yíng)者：周林
經(jīng)營(yíng)者身份證號(hào)碼：331082XXXXXXXX8093
2023年4月26日，我局執(zhí)法人員對(duì)位于彭山區(qū)鳳鳴街道西街217號(hào)希望城1樓的彭山區(qū)新華眼鏡希望城店開(kāi)展執(zhí)法檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查情況如下：1.陪同檢查人員現(xiàn)場(chǎng)出示了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，店鋪正開(kāi)門(mén)營(yíng)業(yè)。《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》名稱：彭山區(qū)新華眼鏡希望城店，經(jīng)營(yíng)者：周林，類型：個(gè)體工商戶，經(jīng)營(yíng)范圍：眼鏡及護(hù)理產(chǎn)品零售；眼睛驗(yàn)光、配鏡服務(wù)*；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》：企業(yè)名稱：彭山區(qū)新華眼鏡希望城店，許可證編號(hào)：川眉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許可20170033號(hào)，企業(yè)負(fù)責(zé)人：周林，有效期限：2022年12月27日。2.進(jìn)入店鋪，在隱形眼鏡銷售專區(qū)擺放有如下隱形眼鏡產(chǎn)品:①優(yōu)菲視軟性親水接觸鏡，產(chǎn)地：新加坡，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153161713，共計(jì)50盒；②愛(ài)維舒月拋，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213160047，共計(jì)56盒；③庫(kù)博光學(xué)倍明視、倍諾，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183162600，共計(jì)60盒；④、海昌清妍智眸半年拋，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)：20143222376，共計(jì)35盒；⑤海昌清妍智眸季拋，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173110968，共計(jì)26盒；⑥庫(kù)博光學(xué)珂朗清日拋，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183221999，共計(jì)39盒；⑦庫(kù)博光學(xué)寶舒潤(rùn)日拋，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193160138，共計(jì)47盒；⑧衛(wèi)康（美瞳）日拋，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注許20173220356，共計(jì)205盒。
2023年6月5日，彭山區(qū)新華眼鏡希望城店經(jīng)營(yíng)者周林授權(quán)委托店長(zhǎng)徐華明到我局接受詢問(wèn)調(diào)查。
經(jīng)查明，當(dāng)事人于2017年8月3日辦理了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，于2017年12月28日辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》從事醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備的銷售，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期限至2022年12月27日。截至案發(fā)時(shí)，當(dāng)事人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》已超過(guò)有效期，店內(nèi)仍擺放經(jīng)營(yíng)有第三類醫(yī)療器械優(yōu)菲視軟性親水接觸鏡50盒，銷售價(jià)格118元/盒；愛(ài)維舒月拋（庫(kù)博光學(xué)）56盒，銷售價(jià)格108元/盒；庫(kù)博光學(xué)倍明視、倍諾60盒，銷售價(jià)格188元/盒；海昌清妍智眸半年拋35盒，銷售價(jià)格80元/盒；海昌清妍智眸季拋26盒，銷售價(jià)格55元/盒；庫(kù)博光學(xué)珂朗清日拋39盒，銷售價(jià)格308元/盒；庫(kù)博光學(xué)寶舒潤(rùn)日拋47盒，銷售價(jià)格268元/盒；衛(wèi)康（美瞳）日拋205盒，銷售價(jià)格128元/盒；上述產(chǎn)品貨值金額78306元。當(dāng)事人的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可已超期，在沒(méi)有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)的情況下，仍未停止銷售按第三類醫(yī)療器械注冊(cè)管理的軟性親水接觸鏡等產(chǎn)品。
當(dāng)事人能提供上述隱形眼鏡的供貨商資質(zhì)證明、檢驗(yàn)報(bào)告、購(gòu)進(jìn)票據(jù)等，履行了進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明：
1.經(jīng)營(yíng)者周林身份證復(fù)印件、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、證明當(dāng)事人主體資質(zhì)合法的書(shū)證；
2.授權(quán)委托書(shū)、徐華明身份證復(fù)印件，證明徐華明受周林委托的書(shū)證；
3.現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查照片、《詢問(wèn)筆錄》，證明當(dāng)事人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期后仍經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的書(shū)證；
4.軟性親水接觸鏡等產(chǎn)品供貨商的資質(zhì)材料、購(gòu)進(jìn)票據(jù)，證明當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)隱形眼鏡渠道合法，履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)的書(shū)證。
根據(jù)以上查明的事實(shí)，本局于2023年7月13日依法向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書(shū)》（眉彭市監(jiān)罰告〔2023〕176號(hào)），告知當(dāng)事人擬作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。在法定期限內(nèi)，當(dāng)事人未行使陳述、申辯權(quán)，未要求聽(tīng)證。
當(dāng)事人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)手續(xù)仍繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款：“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。”和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十六條第一款：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。逾期未提出延續(xù)申請(qǐng)的，不再受理其延續(xù)申請(qǐng)。”的規(guī)定。
依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第（二）項(xiàng)：“有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；造成危害后果的，處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款：……（二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿后，未依法辦理延續(xù)手續(xù)仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。……” 的規(guī)定進(jìn)行處罰。
鑒于當(dāng)事人在案件調(diào)查過(guò)程中積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)調(diào)查，主動(dòng)提供證據(jù)材料。符合《四川省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條第（十）項(xiàng)：“有下列情形之一的，可以從輕行政處罰：……（十）積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；……”的規(guī)定，我局決定給予當(dāng)事人從輕行政處罰。
綜上，當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十六條第一款的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第（二）項(xiàng)，我局決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為并給予以下行政處罰：
罰款人民幣壹萬(wàn)元整（￥10000.00元）。
請(qǐng)?jiān)诮拥奖咎幜P決定書(shū)之日起15日內(nèi)攜本局開(kāi)具的繳款書(shū)將罰沒(méi)款繳到眉山市彭山區(qū)財(cái)政局財(cái)政性資金專戶[賬號(hào)：22415201040010707，開(kāi)戶銀行：農(nóng)行彭山支行（非稅戶）]。逾期不繳納罰沒(méi)款的，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，將依法每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。
如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書(shū)之日起60日內(nèi)向眉山市彭山區(qū)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以于6個(gè)月內(nèi)依法向眉山市東坡區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，本機(jī)關(guān)將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
眉山市彭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年7月21日
（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將依法向社會(huì)公示本行政處罰決定信息）
本文書(shū)一式兩份，一份送達(dá)，一份歸檔，留存于辦案機(jī)構(gòu)。
