眉山市彭山區(qū)市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
眉彭市監(jiān)罰〔2024〕13號
當事人：彭山區(qū)劉一本診所(經(jīng)營者：劉一本）
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：92511403MA69PFF5XL
住所：四川省眉山市彭山區(qū)彭溪街道龍門橋村濱江大道首創(chuàng)城南郡202號樓6號門市
經(jīng)營者：劉一本
有效身份證件及號碼：51112319XXXXXXXX36
執(zhí)法人員： 艾文思 執(zhí)法證號：23170230031
執(zhí)法人員： 羅 敏 執(zhí)法證號：23170230051
執(zhí)法人員： 朱敖蘭 執(zhí)法證號：23170230075
2023年11月1日，我局執(zhí)法人員對位于四川省眉山市彭山區(qū)彭溪街道龍門橋村濱江大道首創(chuàng)城南郡202號樓6號門市劉一本經(jīng)營的彭山區(qū)劉一本診所進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場檢查情況如下：在診所進門正對的玻璃藥房放置拆零藥的拆零柜中發(fā)現(xiàn)有：哈藥?頭孢拉定膠囊，規(guī)格：24粒，生廠廠家：哈藥集團制藥總廠，批準文號：國藥準字HZ3020938,產(chǎn)品批號：2109012，生產(chǎn)日期：2021.09.02，有效期至2023.09.01，經(jīng)現(xiàn)場清點共計1盒，已開封剩余3粒。我局執(zhí)法人員經(jīng)請示分管領(lǐng)導批準，對當事人上述超過有效期的藥品予以扣押，并向當事人送達《實施行政強制措施決定書》和《財物清單》，當事人現(xiàn)場未提出陳述、申辯。經(jīng)初步調(diào)查，當事人涉嫌使用超過有效期藥品的行為，涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項的規(guī)定，經(jīng)局領(lǐng)導批準，本局于2023年11月3日依法立案調(diào)查。
2023年11月23日，當事人委托但鳳英到我局接受詢問調(diào)查。
經(jīng)查明，當事人從事西醫(yī)內(nèi)科診療服務辦理了《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。當事人于2022年6月19日從眉山圣丹藥業(yè)有限公司以5.6元/盒的價格購進5盒頭孢拉定膠囊，規(guī)格為0.25g*24粒，以0.35元/粒的價格用于診療服務中，截至案發(fā)時，當事人診所內(nèi)3粒頭孢拉定膠囊超過有效期。當事人出示了該批次頭孢拉定膠囊的供貨商資質(zhì)、合法的購進票據(jù)，不能出示使用記錄。
當事人上述超過有效期的藥品與有效期內(nèi)的藥品同放置于拆零柜中，未作任何過期產(chǎn)品警示標識，視為待使用的藥品，應認定當事人使用超過有效期的藥品。
綜上，本案貨值金額1.05元，因當事人不能提供使用記錄，故無法計算違法所得。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)1.當事人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、經(jīng)營者劉一本身份證復印件各1份，證明：當事人主體資質(zhì)及經(jīng)營者的基本情況；
證據(jù)2.當事人委托書原件1份，委托代理人但鳳英身份證復印件1份，證明：當事人委托但鳳英代理本案的事實；
證據(jù)3.現(xiàn)場照片4張、《現(xiàn)場筆錄》1份3頁，證明：本局執(zhí)法人員對當事人進行執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)超過有效期藥品的事實；
證據(jù)4.《實施行政強制措施決定》（眉彭市監(jiān)強制〔2023〕74號）、《財物清單》（眉彭市監(jiān)物單〔2023〕74號）及《送達回證》各1份，證明：本局依法對當事人涉案產(chǎn)品實施扣押行政強制措施并送達法律文書的事實；
證據(jù)5.《詢問筆錄》1份4頁。證明：當事人購進、使用涉案產(chǎn)品的情況；
證據(jù)6.當事人提供的頭孢拉定膠囊的供貨商資質(zhì)、合法的購進票據(jù)，證明：涉案藥品購進渠道合法；
證據(jù)7.《延長行政強制措施決定書》（眉彭市監(jiān)延強〔2023〕74號）及送達回證，證明本局依法對當事人涉案產(chǎn)品延長扣押期限并送達法律文書的事實。
以上證據(jù)由本局執(zhí)法人員依法收集，并經(jīng)證據(jù)提供人和當事人簽名（捺印）確認和質(zhì)證，未提出異議，具有合法性、客觀性、并與本案具有關(guān)聯(lián)性，足以證明案件事實，我局予以采信并作為認定案件事實的依據(jù)。
根據(jù)以上查明的事實，本局于2024年1月8日依法向當事人送達了《行政處罰告知書》（眉彭市監(jiān)罰告〔2024 〕13號），告知當事人擬作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當事人依法享有的權(quán)利。2024年1月8日當事人要求聽證。
依據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰聽證辦法》之規(guī)定，2024年1月24日在眉山市彭山區(qū)市場監(jiān)督管理局五樓會議室舉行了聽證會。
聽證會上當事人辯稱：1、哈藥?頭孢拉定膠囊2023年3月份后就沒再銷售了。2、頭孢拉定膠囊配藥都是配2天,每天2次,每次2顆，不會剩3顆的。本局認為：1、現(xiàn)場檢查時, 超過有效期的哈藥?頭孢拉定膠囊3粒存放于拆零柜中, 亦無過期產(chǎn)品警示標識。2、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)超過有效期的哈藥?頭孢拉定膠囊3粒，是使用后剩余的。
2024年2月19日，根據(jù)聽證報告經(jīng)局領(lǐng)導集體討論決定維持原處罰決定。
本局認為，當事人使用超過有效期的藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。……有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品；……”的規(guī)定，構(gòu)成使用劣藥的違法行為。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條：“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”和第一百一十七條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定給予行政處罰。
鑒于當事人在案件調(diào)查過程中積極配合市場監(jiān)管部門調(diào)查，主動提供證據(jù)材料，貨值金額較小（1.05元）且未收到使用該批次藥品的不良反應報告。以上情形符合《四川省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條第（四）、（十）項：“有下列情形之一的，可以從輕行政處罰：……（四）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額 10000元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額3000元以下，危害后果輕微的；……（十）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的；……”和第九條第（八）項:“有下列情形之一的，可以減輕行政處罰：……（八）危害后果顯著輕微，適用從輕行政處罰仍顯較重的；……”的規(guī)定，我局決定給予當事人減輕行政處罰。
綜上，當事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條和第一百一十七條的規(guī)定，現(xiàn)責令當事人立即改正違法行為并給予以下行政處罰：
1.沒收超過有效期的哈藥?頭孢拉定膠囊3粒；
2.罰款人民幣貳萬元整（￥20000.00元）。
請于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑四川省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。
如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向彭山區(qū)人民政府申請行政復議；也可以在6個月內(nèi)依法向東坡區(qū)人民法院提起行政訴訟。復議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
眉山市彭山區(qū)市場監(jiān)督管理局
2024年2月26日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）
本文書一式 二 份，一份送達，一份歸檔，留存于辦案機構(gòu)
