眉山市彭山區(qū)市場監(jiān)督管理局
行政處罰決定書
眉彭市監(jiān)罰〔2024〕36號
當(dāng)事人：彭山區(qū)康健中醫(yī)診所
主體資格證照名稱：營業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會信用代碼：92511403MA68KXHP72
住所：四川省眉山市彭山區(qū)觀音街道蔡山社區(qū)圣壽街38號
經(jīng)營者：舒鹿
有效身份證件及號碼：51112819XXXXXXXX17
2024年2月28日，我局執(zhí)法人員對位于四川省眉山市彭山區(qū)觀音街道蔡山社區(qū)圣壽街38號舒鹿經(jīng)營的彭山區(qū)康健中醫(yī)診所進行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場檢查情況如下：在該診所進門左手邊貼有“藥房”標(biāo)示牌區(qū)域的藥品拆零區(qū)域的藥品貨架上發(fā)現(xiàn)有如下藥品：1、胱氨酸片，產(chǎn)品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H14022813，產(chǎn)品批號：220101，生產(chǎn)日期：2022年01月26日，有效期至2023年12月，生產(chǎn)廠家：山西汾河制藥有限公司，已開封，經(jīng)現(xiàn)場清點共1瓶，共計128片；2、貝諾酯片，產(chǎn)品批號：210801，生產(chǎn)日期：2021/08/19，有效期至202401，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20054599，生產(chǎn)廠家：成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司，經(jīng)現(xiàn)場清點共計1瓶，已開封剩余52片，在其藥房進門左手邊玻璃藥柜下方區(qū)域發(fā)現(xiàn)如下產(chǎn)品：3.爐甘石洗劑（嘉倍康），批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20153294，生產(chǎn)企業(yè)：湖南爾康制藥股份有限公司，生產(chǎn)日期：2020年12月15日，產(chǎn)品批號：20201209，有效期至2023年11月，規(guī)格：每瓶100毫升，經(jīng)現(xiàn)場清點共計26瓶；在藥房區(qū)域玻璃藥柜從上往下第一層左側(cè)有如下藥品：4、活血應(yīng)痛丸（天奇?），批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20083437,規(guī)格：4克/袋×10袋/盒，產(chǎn)品批號：12005012，生產(chǎn)日期：2020/05/11,有效期至2023 /04，生產(chǎn)企業(yè)：內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司，共計1盒零4袋。以上藥品均超過有效期，我局執(zhí)法人員經(jīng)請示分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，對涉案產(chǎn)品予以扣押，并向當(dāng)事人送達《實施行政強制措施決定書》和《財物清單》，當(dāng)事人現(xiàn)場未提出陳述、申辯。經(jīng)初步調(diào)查，當(dāng)事人涉嫌使用超過有效期藥品的行為，涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項的規(guī)定，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，本局于2024年2月28日依法立案調(diào)查。
2024年3月6日、2024年3月14日，當(dāng)事人到我局接受詢問調(diào)查。
經(jīng)查明，當(dāng)事人從事中醫(yī)科、皮膚科診療服務(wù)辦理了《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。當(dāng)事人于2022年3月17日從四川海棠醫(yī)藥有限公司以3.8元/瓶的價格購進了40瓶爐甘石洗劑，以5.5元/瓶的價格用于診療服務(wù)中，使用了14瓶；于2022年8月16日從四川海棠醫(yī)藥有限公司以6.5元/瓶的價格購進了20瓶胱氨酸片，以8元/瓶（0.08元/片）的價格用于診療服務(wù)中，使用了18瓶零72片；于2022年12月10日從四川海棠醫(yī)藥有限公司以6.9元/瓶的價格購進了20瓶貝諾酯片，以0.1元/片的價格用于診療服務(wù)中，使用了19瓶零48片。當(dāng)事人于2020年11月7日從四川海棠醫(yī)藥有限公司以28元/盒的價格購進10盒活血應(yīng)痛丸，規(guī)格是4克/袋×10袋/盒，用于其愛人車禍后服用。截至案發(fā)時，當(dāng)事人藥柜中擺放的爐甘石洗劑26瓶、貝諾酯片52片、胱氨酸片128片、活血應(yīng)痛丸1盒零4袋，均超過有效期，且與有效期內(nèi)的藥品同放置于藥柜中，未作任何過期產(chǎn)品警示標(biāo)識、未作下架處理，視為待使用的藥品，應(yīng)認定當(dāng)事人使用超過有效期的藥品。
當(dāng)事人出示了上述藥品的供貨商資質(zhì)證明、合法的購進票據(jù)，不能出示使用記錄。
綜上，本案貨值金額192.04元，因當(dāng)事人不能提供使用記錄，故無法計算違法所得。
上述事實，主要有以下證據(jù)證明：
證據(jù)1.當(dāng)事人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、經(jīng)營者舒鹿身份證復(fù)印件各1份，證明：當(dāng)事人主體資質(zhì)及經(jīng)營者的基本情況；
證據(jù)2.現(xiàn)場照片7張、《現(xiàn)場筆錄》1份3頁，證明：本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人進行執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)超過有效期藥品的事實；
證據(jù)3.《實施行政強制措施決定》（眉彭市監(jiān)強制〔2024〕8號）、《財物清單》（眉彭市監(jiān)物單〔2024〕8號）及《送達回證》各1份，證明：本局依法對當(dāng)事人涉案產(chǎn)品實施扣押行政強制措施并送達法律文書的事實；
證據(jù)4.《詢問筆錄》1份4頁。證明：當(dāng)事人購進、使用涉案產(chǎn)品的情況；
證據(jù)5.當(dāng)事人提供藥品的供貨商資質(zhì)、合法的購進票據(jù)，證明：涉案藥品購進渠道合法；
以上證據(jù)由本局執(zhí)法人員依法收集，并經(jīng)證據(jù)提供人和當(dāng)事人簽名（捺印）確認和質(zhì)證，未提出異議，具有合法性、客觀性、并與本案具有關(guān)聯(lián)性，足以證明案件事實，我局予以采信并作為認定案件事實的依據(jù)。
根據(jù)以上查明的事實，本局于2024年3月26日依法向當(dāng)事人送達了《行政處罰告知書》（眉彭市監(jiān)罰告〔2024 〕36號），告知當(dāng)事人擬作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)，未提出陳述、申辯，未要求聽證。
本局認為，當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。……有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品；……”的規(guī)定，構(gòu)成使用劣藥的違法行為。
鑒于當(dāng)事人在案件調(diào)查過程中積極配合市場監(jiān)管部門調(diào)查，主動提供證據(jù)材料，貨值金額192.04元且未收到使用上述藥品的不良反應(yīng)報告。以上情形符合《四川省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條第（四）、（十）項：“有下列情形之一的，可以從輕行政處罰：……（四）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額 10000元以下，或者零售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額3000元以下，危害后果輕微的；……（十）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的；……”和第九條第（八）項:“有下列情形之一的，可以減輕行政處罰：……（八）危害后果顯著輕微，適用從輕行政處罰仍顯較重的；……”的規(guī)定，我局決定給予當(dāng)事人減輕行政處罰。
當(dāng)事人使用劣藥的行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條：“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”和第一百一十七條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定進行處罰。
綜上，當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條和第一百一十七條，我局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為并決定給予以下行政處罰：
1.沒收超過有效期的爐甘石洗劑26瓶、貝諾酯片52片、胱氨酸片128片、活血應(yīng)痛丸1盒零4袋；
2.罰款人民幣貳萬元整（￥20000.00元）。
請于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑四川省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。
如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向彭山區(qū)人民政府申請行政復(fù)議；也可以在6個月內(nèi)依法向東坡區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。
眉山市彭山區(qū)市場監(jiān)督管理局
2024年4月3日
（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）
本文書一式二份，一份送達，一份歸檔，留存于辦案機構(gòu)。
