眉山市彭山區(qū)市場監(jiān)督管理局

行政處罰決定書

（眉彭）市監(jiān)罰〔2024 〕54 號

當(dāng)事人：眉山市彭山區(qū)公義鎮(zhèn)公義場社區(qū)第二衛(wèi)生室

登記號：PDY00113- 551140319D6001

四川省眉山市彭山區(qū)公義鎮(zhèn)馬林村7組

法定代表人：馬剛

有效身份證件及號碼：51112819XXXXXXXX58

2024年3月26日，我局執(zhí)法人員對位于四川省眉山市彭山區(qū)公義鎮(zhèn)馬林村7組的眉山市彭山區(qū)公義鎮(zhèn)公義場社區(qū)第二衛(wèi)生室進(jìn)行執(zhí)法檢查，現(xiàn)場檢查情況如下：1、在處方藥拆零柜的拆零區(qū)操作臺上發(fā)現(xiàn)1瓶外包裝標(biāo)識信息為“維爾固^?金康臨^?，鹽酸氨基葡萄糖膠囊，規(guī)格：0.48克，60粒，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司，產(chǎn)品批號：582201122，生產(chǎn)日期：20220112，有效期至2023年12月”的鹽酸氨基葡萄糖膠囊。該藥品已開封，余18粒，于2023年12月超過有效期。2、在拆零柜的拆零區(qū)上方第一層柜內(nèi)發(fā)現(xiàn)4盒外包裝標(biāo)識信息為“美康醫(yī)藥，阿奇霉素混懸劑，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20103048,0.1克×10袋，規(guī)格：0.1g,生產(chǎn)日期：2022年03月14日，產(chǎn)品批號：220304，有效期至2024年2月”的阿奇霉素混懸劑，該批藥品于2024年2月超過有效期。

我局執(zhí)法人員現(xiàn)場請示分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，對當(dāng)事人超過有效期藥品予以扣押，并向當(dāng)事人送達(dá)《實施行政強(qiáng)制決定書》（眉彭市監(jiān)強(qiáng)制[2024]18號）、《財務(wù)清單》（眉彭市監(jiān)物單[2024]18號），當(dāng)事人現(xiàn)場未提出陳述、申辯意見。

當(dāng)事人使用超過有效期藥品的行為，涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項的規(guī)定，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，本局于2024年3月26日依法立案調(diào)查。2024年4月2日，對當(dāng)事人的委托人楊德春進(jìn)行詢問調(diào)查。

經(jīng)查明，一、當(dāng)事人從事診療服務(wù)并辦理了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

二、當(dāng)事人分別于2023年4月6日、2023年6月4日從四川合縱易購醫(yī)藥股份有限公司購進(jìn)15瓶，規(guī)格為0.48克，60粒鹽酸氨基葡萄糖膠囊，購進(jìn)價為19.9元/瓶。以上藥品于2023年12月超過有效期，當(dāng)事人仍以22元/瓶的價格擺放在拆零區(qū)操作臺上用于診療服務(wù)中。

當(dāng)事人于2022年6月19日從四川聚創(chuàng)醫(yī)藥有限公司購進(jìn)100盒，規(guī)格為0.1g，0.1克×10袋阿奇霉素混懸劑，購進(jìn)價為6.5元/盒。該批次藥品于2024年2月超過有效期，當(dāng)事人仍以8.5元/盒的價格擺放在拆零柜內(nèi)用于診療服務(wù)中。當(dāng)事人出示了上述藥品的供貨商資質(zhì)證明、購進(jìn)票據(jù)。

三、當(dāng)事人上述超過有效期的藥品與有效期內(nèi)的藥品同擺放于經(jīng)營場所的藥柜和操作臺上，且未作任何過期產(chǎn)品警示標(biāo)識，視為待使用的藥品，應(yīng)認(rèn)定當(dāng)事人使用超過有效期的藥品。

綜上，本案貨值金額40.6元，在該案調(diào)查期間當(dāng)事人提供使用記錄，證明鹽酸氨基葡萄糖膠囊、阿奇霉素混懸劑在超過有效期后未經(jīng)使用過，故無違法所得。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

證據(jù)一、當(dāng)事人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、馬剛身份證復(fù)印件，證明：當(dāng)事人主體資質(zhì)及經(jīng)營者的基本情況；

證據(jù)二、《委托書》、負(fù)責(zé)人楊德春身份證復(fù)印件，證明當(dāng)事人的相關(guān)事宜由被委托人楊德春辦理；

證據(jù)三、《現(xiàn)場照片》、《現(xiàn)場筆錄》，證明：本局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人進(jìn)行執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn)超過有效的藥品的事實；

證據(jù)四、《實施行政強(qiáng)制措施決定》（眉彭市監(jiān)強(qiáng)制〔2024〕18號）、《財物清單》（眉彭市監(jiān)物單〔2024〕318號）及《送達(dá)回證》，證明：本局依法對當(dāng)事人涉案產(chǎn)品實施扣押行政強(qiáng)制措施并送達(dá)法律文書的事實；

證據(jù)五、2024年4月2日對楊德春《詢問筆錄》、鹽酸氨基葡萄糖膠囊《銷售記錄》、阿奇霉素混懸劑《銷售記錄》，證明：當(dāng)事人購進(jìn)、使用涉案產(chǎn)品的情況；

證據(jù)六、當(dāng)事人提供《四川合縱易購醫(yī)藥股份有限公司》的經(jīng)營資質(zhì)、《四川合縱易購醫(yī)藥股份有限公司隨貨同行單》、《四川聚創(chuàng)醫(yī)藥有限公司》的經(jīng)營資質(zhì)、《四川聚創(chuàng)醫(yī)藥有限公司銷售出庫（復(fù)核）單（隨貨同行）》、鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《藥品驗收記錄》《眉山市彭山區(qū)公義鎮(zhèn)公義場社區(qū)第二衛(wèi)生室入庫（驗收通知）單》、阿奇霉素混懸劑的《藥品驗收記錄》《眉山市彭山區(qū)公義鎮(zhèn)公義場社區(qū)第二衛(wèi)生室入庫（驗收通知）單》，證明：當(dāng)事人購進(jìn)涉案藥品查驗了供貨者資質(zhì)，涉案藥品購進(jìn)渠道合法。

根據(jù)以上查明的事實，本局于2024年4月22日依法向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（眉彭市監(jiān)罰告[2024]54號），告知當(dāng)事人擬作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯及聽證要求。

本局認(rèn)為，當(dāng)事人使用超過有效期的藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。……有下列情形之一的，為劣藥：……（五）超過有效期的藥品；……”的規(guī)定，構(gòu)成使用劣藥的違法行為。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條：“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”和第一百一十七條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。”的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)給予當(dāng)事人行政處罰。

案件調(diào)查過程中，當(dāng)事人積極配合市場監(jiān)管部門調(diào)查，主動提供證據(jù)材料，貨值金額40.6元，未收到使用上述藥品不良反應(yīng)報告。以上情形符合《四川省藥品醫(yī)療器械化妝品行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條第（四）、（十）項：“有下列情形之一的，可以從輕行政處罰：……（四）生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額 10000 元以下，或者零 售、使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品貨值金額 3000 元以下， 危害后果輕微的；……（十）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的；……”和第九條第（八）項:“有下列情形之一的，可以減輕行政處罰：……（八）危害后果顯著輕微，適用從輕行政處罰仍顯較重的；……”的規(guī)定，給予當(dāng)事人減輕行政處罰。  

綜上，當(dāng)事人使用劣藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款及第三款第（五）項的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予以下行政處罰：

1.沒收超過有效期的鹽酸氨基葡萄糖膠囊1瓶（開封余18粒）、阿奇霉素混懸劑4盒；

2.罰款人民幣貳萬元整（￥20000.00元）。

請于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑四川省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向彭山區(qū)人民政府申請行政復(fù)議；也可以在6個月內(nèi)依法向東坡區(qū)人民法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

                                                            眉山市彭山區(qū)市場監(jiān)督管理局 

                                                                      2024年4月29日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）

本文書一式 二 份，一份送達(dá)，一份歸檔，留存于辦案機(jī)構(gòu)。